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药物临床试验是一个新药上市前所必须经过的过程,药物临床试验质量更是影响到是否可以做出可信的试验结果,是否能够上市为更多的人群带来生存的希望。
临床试验的一线参与者CRA、研究者、CRC三者本身以及互相配合程度,更是直接影响到试验的质量。为增加三者之间的互相了解,由医肿GCP中心李树婷主任发起的在中国医学科学院肿瘤医院内三会议室顺利召开。
来自中国医学科学院肿瘤医院研究者、申办方及SMO代表共50余人现场参会,并有临语堂社群286位会员通过现场直播参会。
医肿GCP中心从2012年起对CRC进行系统管理,管理内容主要有CRC登记和备案制度、人员培训、生活方面的管理,以及工作和项目方面的管理。不但对CRC工作进行评价,还进行年度总结,每年召开CRC工作总结交流会,会上公开公布CRC的工作评价结果,使CRC对各自的工作有所了解。CRC的工作评价从研究者和申办方两方面进行,均使用同一评价量表对同一个CRC进行评价,但结果有所不同,评价结果由医肿GCP中心统一进行分析。通过5年的管理,医肿CRC工作总体有了很大的提高,CRC的个人进步也非常显著。
李主任在会上说:“我们觉得只要有好的管理,CRC的工作水平会得到很大的提高和发展。我院的临床研究水平逐步得到提高与CRC的进步是分不开的。”
会场一片喜气洋洋,济济一堂
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