- 资源介绍
功能强大
l 内置培训模块,可针对项目、系统使用进行培训并颁发培训证书;
l 内置的MedDRA和Drug自动编码和手工编码功能,界面呈现符合编码习惯,同时可实现不同版本升级;
l 强大的全局库、CDISC库功能,快速复制库实现一分钟建库;
l 基于CDISC的拓展编码库,定期更新;
l 逻辑核查不需要进行版本更新和数据迁移,避免了不必要的工作量,同时也防止在数据迁移过程中发生问题;
可视化DVP设计
l 灵活可视化的DVP设计,系统内置函数实现95%的逻辑核查;
l 内置函数无法实现的可通过Custom Function编程实现,系统提供丰富的API;
l 支持备注、质疑、激活等多种自动操作;
跨页面可溯源的AE、合并用药录入
l AE、合并用药可从来源页直接录入,无需跳转页面;
l 录入的数据内建关联,方便一致性校验;
便捷合规
l 空白CRF、注释CRF导出;
l PDF、Excel、SAS数据导出;
l 逻辑核查、稽查痕迹、用户权限、数据值更改等导出;
l 数据实行异地高频备份,具有优越的防灾性;
l 符合CFDA在2016年7月发布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》;
l 符合21 CFR PART11的电子签名;
l 独立、自主研发获得软件著作权;
l 通过ISO质量体系认证;
试验室临床意义判断强大
l 对于试验室检查支持定性结果和定量结果的临床意义判断,同时针对于单侧无界区间也支持正异常判断,如总胆固醇的参考范围 :≤5.2mmol/L,尿蛋白的阴阳性;
系统驱动任务
l 角色自定义,权限分配细而精准;
l 系统录入界面美观人性化,并根据每个角色在系统界面直接显示任务提示,以系统驱动角色去完成任务;
国际化
l 支持中,英,韩,日,繁等多种语言,开展国际多中心临床试验;
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常见问题FAQ
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