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  • 临床SaaS服务,提高临床试验效率、降低人力成本

    临床SaaS服务,提高临床试验效率、降低人力成本 最后编辑:2021-01-12
    医药信息: 在线诊断 医药咨询 在线指导 临床试验典型案例 互联网医疗

    QQ截图20171016171805

    功能强大
    l  内置培训模块,可针对项目、系统使用进行培训并颁发培训证书;
    l  内置的MedDRA和Drug自动编码和手工编码功能,界面呈现符合编码习惯,同时可实现不同版本升级;
    l  强大的全局库、CDISC库功能,快速复制库实现一分钟建库;
    l  基于CDISC的拓展编码库,定期更新;
    l  逻辑核查不需要进行版本更新和数据迁移,避免了不必要的工作量,同时也防止在数据迁移过程中发生问题;

    可视化DVP设计
    l  灵活可视化的DVP设计,系统内置函数实现95%的逻辑核查;
    l  内置函数无法实现的可通过Custom Function编程实现,系统提供丰富的API;
    l  支持备注、质疑、激活等多种自动操作;
    跨页面可溯源的AE、合并用药录入
    l  AE、合并用药可从来源页直接录入,无需跳转页面;
    l  录入的数据内建关联,方便一致性校验;
    便捷合规
    l  空白CRF、注释CRF导出;
    l  PDF、Excel、SAS数据导出;
    l  逻辑核查、稽查痕迹、用户权限、数据值更改等导出;
    l  数据实行异地高频备份,具有优越的防灾性;
    l  符合CFDA在2016年7月发布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》;
    l  符合21 CFR PART11的电子签名;
    l  独立、自主研发获得软件著作权;
    l  通过ISO质量体系认证;
    试验室临床意义判断强大
    l  对于试验室检查支持定性结果和定量结果的临床意义判断,同时针对于单侧无界区间也支持正异常判断,如总胆固醇的参考范围 :≤5.2mmol/L,尿蛋白的阴阳性;

    系统驱动任务
    l  角色自定义,权限分配细而精准;
    l  系统录入界面美观人性化,并根据每个角色在系统界面直接显示任务提示,以系统驱动角色去完成任务;

    国际化
    l  支持中,英,韩,日,繁等多种语言,开展国际多中心临床试验;

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    • 2021-01-12Hi,初次和大家见面了,请多关照!

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